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（中央社記者韓婷婷台北3日電）台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可，得以進行二期人體臨床試驗。
台微體總經理葉志鴻表示，團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心，相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處，這天應該指日可待。
葉志鴻表示，此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效，預計將收三組受試者：對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克)，每組將收24名病患，並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表，Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。
所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲，此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週，以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。
台微體表示，關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚，但現今的關節炎藥物由於是結晶狀，無法快速釋放藥效；有鑑於此，台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮，但卻也因此無法於患處停留，故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。
台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效，另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效，讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩，亦可在患處有長效緩釋的作用，達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外，現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性（chondrotoxicity），造成軟骨組織當中蛋白聚糖（proteoglycan）的流失；另，由於結晶體的配方無法進行最終滅菌（terminal sterilization），因此必須添加防腐劑來延長其保存期限，而這些防腐劑則會造成軟骨細胞（chondrocyte）的死亡。
故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷，成為現今關節炎醫療上的阻礙。
TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求，且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後，此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性，故可延長關節惡化的時程，若能妥善控制，將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後，以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103
工商時報【黃台中】
提升台灣冷鏈產業的專業和價值，堅守冷鏈品質安全，確保消費者健康和安心，台灣冷鏈協會昨（27）日舉行成立大會暨第一屆第一次理監事聯席會議。
籌備會主任委員程東和當選首屆理事長後表示，協會成立後要在台灣推動並建立嚴格的冷鏈食品安全標準，培訓冷鏈人才，建立與海外各銷售體系的連結，協助會員走向海外市場，以抱團方式建立台灣冷鏈產業的發展方式。
台灣冷鏈協會的入會標準嚴格，新加入之會員需經過兩位理監事具名推薦，經過理監事會60％通過，才允許入會。協會的祕書處將作為會員的『公共業務部』，協助會員承接業務。
協會將成立七大委員會，包括：產業推廣、商業貿易、經營企畫、教育推廣、醫藥流通、餐飲食材及系統設備委員會。各委員會須提出預算，工作項目，由協會稽核與協助。目前具體的工作方向為馬來西亞與大陸冷鏈園區規畫項目及銷售服務項目。
推動協會成立的幕後推手兩岸冷鏈物流聯盟執行長郭儒家表示，台灣冷鏈協會會員涵蓋食品製造業、餐飲業、央廚與截切工廠業、冷鏈規畫諮詢業、產業園區開發業、貿易業、農漁牧業、醫藥行業、冷鏈物流業、科研單位與學校、製冷設備與冷鏈車廂業及自動化系統設備業。
初期以整合團結對海外發展市場為主，未來的運營模式將整合會員的力量，鎖定東南亞的冷鏈市場，由開發商會員做產業園區的開發，引進製造業會員設立工廠，購買會員系統設備，產品生產後交給會員協助物流服務與線上線下銷售，協會協助取得清真認證與促進終端市場銷售夥伴的合作，共謀會務永續發展。
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